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《农药生产治理步伐》( 2005年04月08日 )

时间：2005-04-18 泉源：

第一章总则
第一条为增强农药生产治理，，，，，增进农药行业康健生长，，，，，凭证《农药治理条例》，，，，，制订本步伐。。。。
第二条在中华人民共和国境内生产农药，，，，，应当遵守本步伐。。。。
第三条国家生长和刷新委员会（以下简称国家生长刷新委）对天下农药生产实验监视治理，，，，，认真开办农药生产企业的批准和农药产品生产的审批。。。。
第四条省、自治区、直辖市生长刷新部分（或经济商业治理部分等农药生产行政治理部分，，，，，以下简称省级主管部分）对本行政区域内的农药生产实验监视治理。。。。
第五条农药生产应当切合国家农药工业的工业政策。。。。
第二章农药生产企业批准
第六条开办农药生产企业（包括联营、设立分厂和非农药生产企业设立农药生产车间），，，，，应当经省级主管部分初审后，，，，，向国家生长刷新委申报批准，，，，，批准后方可依法向工商行政治理机关申请领取营业执照或变换工商营业执照的营业规模。。。。
第七条申报批准，，，，，应当具备下列条件：
（一）有与其生产的农药相顺应的手艺职员和手艺工人；；；；
（二）有与其生产的农药相顺应的厂房、生产设施和卫生情形；；；；
（三）有切合国家劳动清静、卫生标准的设施和响应的劳动清静、卫生治理制度；；；；
（四）有产品质量标准和产品质量包管系统；；；；
（五）所生产的农药是依法取得过农药挂号的农药；；；；
（六）有切合国家情形�；；；；ひ蟮奈廴痉乐紊枋┖筒椒ィ�，，，，并且污染物排放不凌驾国家和地方划定的排放标准；；；；
（七）国家生长刷新委划定的其他条件。。。。
第八条申报批准，，，，，应当提交以下质料：
（一）农药企业批准申请表（见附件一）；；；；
（二）工商营业执照（现有企业）或者工商行政治理机关核发的《企业名称预先批准通知书》（新办企业）复印件；；；；
（三）项目可行性研究报告（原药项目需乙级以上资质的单位体例）；；；；
（四）企业所在地（地市级以上）情形�；；；；げ糠值纳蠛艘饧ㄔ┫钅啃杼峁┫钅康那樾斡跋炱兰郾ǜ婧突菲琅匆饧�；；；；
（五）国家生长刷新委划定的其他质料。。。。
第九条申请企业应当凭证本步伐第八条划定将所需质料报送省级主管部分。。。。省级主管部分认真对企业申报质料举行初审，，，，，将经由初审的企业申报质料报送国家生长刷新委。。。。
第十条国家生长刷新委应当自受理企业申报质料之日起二十个事情日内（不含现场审查和专家审核时间）完成审核并作出决议。。。。二十日内不可作出决议的，，，，，经国家生长刷新委主要向导批准，，，，，可以延伸十日。。。。
对通过审核的企业，，，，，国家生长刷新委确认其农药生产资格，，，，，并予以公示。。。。
未通过审核的申报质料，，，，，不再作为下一次批准申请的依据。。。。
第十一条农药生产企业批准有用限期为五年。。。。五年后要求延续保存农药生产企业资格的企业，，，，，应当在有用期届满三个月前向国家生长刷新委提出申请。。。。
第十二条申请农药生产企业资格延续的企业，，，，，应当提交以下质料：
（一）农药企业生产资格延续申请表（见附件二）；；；；
（二）工商营业执照复印件；；；；
（三）五年来企业生产、销售和财务状态；；；；
（四）企业所在地（地市级以上）情形�；；；；げ糠值纳蠛艘饧�；；；；
（五）国家生长刷新委划定的其他质料。。。。
第十三条申请企业应当凭证本步伐第十二条划定将所需质料报送省级主管部分。。。。省级主管部分认真对企业申请质料举行初审，，，，，将经由初审的企业申请质料报送国家生长刷新委。。。。
第十四条国家生长刷新委凭证企业是否知足批准时的条件，，，，，自受理企业申请质料之日起二十个事情日内（不含现场审查和专家评审时间）做出是否准予延续的决议，，，，，并公示。。。。二十日内不可作出决议的，，，，，经国家生长刷新委主要向导批准，，，，，可以延伸十日。。。。
逾期不申请延续的企业，，，，，将被以为自举措废其已获得的农药企业资格，，，，，国家生长刷新委将注销其农药生产资格，，，，，并予以公示。。。。未通过延续的申请质料，，，，，不再作为下一次申请延续的依据。。。。
第十五条生产农药企业的省外迁址须经国家生长刷新委批准；；；；省内迁址由省级主管部分审核赞成后报国家生长刷新委备案。。。。
第十六条农药企业更名由工商挂号部分审核赞成后报国家生长刷新委备案，，，，，并予以公示。。。。
第三章农药产品生产审批
第十七条生产尚未制订国家标准和行业标准的农药产品的，，，，，应当经省级主管部分初审后，，，，，报国家生长刷新委批准，，，，，发给农药生产批准证书。。。。企业获得生产批准证书后，，，，，方可生产所批准的产品。。。。
第十八条申请批准证书，，，，，应当具备以下条件：
（一）具有已批准的农药生产企业资格；；；；
（二）产品有用成份确切，，，，，依法取得过农药挂号；；；；
（三）具有一支足以包管该产品质量和举行正常生产的专业手艺职员、熟练手艺工人及计量、磨练职员步队；；；；
（四）具备包管该产品质量的响应工艺手艺、生产装备、厂房、辅助设施及计量和质量检测手段；；；；
（五）具有与该产品相顺应的清静生产、劳动卫生设施和响应的治理制度；；；；
（六）具有与该产品相顺应的“三废”治理设施和步伐，，，，，污染物处置惩罚后抵达国家和地方划定的排放标准；；；；
（七）国家生长刷新委划定的其他条件。。。。
第十九条申请批准证书应当提交以下质料：
（一）农药生产批准证书申请表（见附件三）；；；；
（二）工商营业执照复印件；；；；
（三）产品标准及体例说明；；；；
（四）具备响应资质的省级质量检测机构出具的距申请日一年以内的产品质量检测报告；；；；
（五）新增原药生产装置由具有乙级以上资质的单位体例的建设项目可行性研究报告及有关部分的审批意见；；；；
（六）生产装置所在地情形�；；；；げ糠衷蕹上钅拷ㄉ璧纳笈饧ㄉ昵胫な榈牟酚肫笠迪钟屑列拖嗤目刹惶峁�；；；；
（七）加工、复配产品的原药距申请日两年以内的泉源证实（名堂见附件八）；；；；
（八）分装产品距申请日两年以内的分装授权协议书；；；；
（九）农药挂号证；；；；
（十）国家生长刷新委划定的其他质料。。。。
申请新增原药产品的，，，，，应当提交前款（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（六）项划定的质料。。。。
申请新增添工、复配产品的，，，，，应当提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（六）、（七）项划定的质料。。。。
申请新增分装产品的，，，，，应当提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（八）项划定的质料。。。。
申请换发农药生产批准证书的，，，，，应当提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（七）、（九）项划定的质料。。。。
分装产品申请换发农药生产批准证书的，，，，，应当提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（八）、（九）项划定的质料。。。。
第二十条企业生产海内首次投产的农药产品的，，，，，应领先治理农药挂号，，，，，生产其他企业已经取得过挂号的产品的，，，，，应在申请表上注明挂号企业名称和挂号证号、本企业该产品的挂号状态，，，，，并可在治理农药挂号的同时治理生产批准证书。。。。
第二十一条申请批准程序：
（一）申请企业应当凭证本步伐第十九条的划定，，，，，备齐所需质料向省级主管部分提出申请；；；；
（二）省级主管部分认真组织现场审查和产品质量抽样检测事情，，，，，并如实填写农药生产批准证书生产条件审查表（见附件四）；；；；
（三）省级主管部分认真对企业申报质料举行初审，，，，，并将经由初审的企业申报质料及农药生产批准证书生产条件审查表报送国家生长刷新委；；；；
（四）国家生长刷新委自受理申报质料之日起，，，，，应在二十个事情日内完成审查并作出决议，，，，，二十日内不可作出决议的，，，，，经国家生长刷新委主要向导批准，，，，，可以延伸十日。。。。对通过审查决议的，，，，，发给农药生产批准证书并公示。。。。
第二十二条申请本企业现有相同剂型产品的，，，，，两年内可以不再举行现场审查。。。。但泛起以下情形的可以举行现场审查：
（一）企业生产条件爆发重大转变的；；；；
（二）省级主管部分以为有须要举行现场审查的。。。。
第二十三条省级主管部分在受理企业申请时，，，，，应当书面见告申请人是否需要现场审查和产品质量抽样检测及其所需要的时间。。。。现场审查和产品质量检测所需的时间不在法定的事情限期内。。。。
第二十四条现场审查应当由两名以上事情职员及具有生产、质量、清静等方面履历的行业内专家举行。。。。现场审查分及格、基本及格、缺乏格三类。。。。对现场审查效果为基本及格、缺乏格的，，，，，审查小组应就地见告缘故原由及整理、刷新的步伐建议并如实纪录于农药生产批准证书生产条件审查表中。。。。
第二十五条申请揭晓农药生产批准证书的，，，，，可由企业提供有资质单位出具的产品质量检测报告；；；；申请换发农药生产批准证书的，，，，，应当举行产品质量抽检或提供一年内有用的抽检报告。。。。产品质量抽检由省级主管部分现场审核时抽样封样，，，，，企业自主选择具备响应资质的省级质量检测机构检测并出具检测报告。。。。
第四章监视治理
第二十六条农药产品出厂必需标明农药生产批准证书的编号。。。。
第二十七条首次揭晓的农药生产批准证书的有用期为两年（试产期）；；；；换发的农药生产批准证书的有用期原药产品为五年，，，，，复配加工及分装产品为三年。。。。
第二十八条申请变换农药生产批准证书的企业名称，，，，，应当向省级主管部分提出申请，，，，，省级主管部分对申报质料举行初审后，，，，，报国家生长刷新委核发新证书。。。。企业需提交以下质料：
（一）农药生产批准证书更改企业名称申请表（见附件五）；；；；
（二）新、旧营业执照或者工商行政治理机关核发的《企业名称预先批准通知书》复印件；；；；
（三）原农药生产批准证书。。。。
第二十九条企业农药生产批准证书遗失或者因破损等缘故原由造成无法识别的，，，，，可向省级主管部分申请补办。。。。
省级主管部分对申报质料举行初审后，，，，，上报国家生长刷新委补发农药生产批准证书。。。。
申请补办农药生产批准证书应当提交以下质料：
（一）农药生产批准证书遗失补办申请表（见附件六）；；；；
（二）工商营业执照复印件。。。。
第三十条变换农药生产批准证书的企业名称和补办农药生产批准证书，，，，，省级主管部分应当在二十个事情日内完成对申报质料的初审及上报事情。。。。对申报质料切合要求的，，，，，国家生长刷新委应当在五个事情日内治理完成相关事情。。。。
第三十一条农药生产企业应当凭证农药产品质量标准、手艺规程举行生产，，，，，生产纪录必需完整、准确。。。。每年的仲春十五日前，，，，，企业应当将其上年农药生产谋划情形如实填报农药生产年报表（见附件七），，，，，报送省级主管部分，，，，，省级主管部分汇总后上报国家生长刷新委。。。。
第三十二条申请企业应当如实向行政机关提交有关质料和反应真真相形，，，，，并对其申请质料实质内容的真实性认真。。。。
第五章罚则
第三十三条有下列情形之一的，，，，，由国家生长刷新委作废其农药生产资格：
（一）己批准企业的现真相形与上报质料严重不符的；；；；
（二）私自变换批准内容的。。。。
第三十四条有下列情形之一的，，，，，由国家生长刷新委作废或注销其农药生产批准证书：
（一）经复查不切合发证条件的；；；；
（二）一连两次经省级以上监视治理部分抽查，，，，，产品质量缺乏格的；；；；
（三）将农药生产批准证书转让其他企业使用或者用于其他产品的；；；；
（四）在农药生产批准证书有用期内，，，，，国家决议阻止生产该产品的；；；；
（五）制售冒充伪劣农药的。。。。
第三十五条肩负农药产品质量检测事情的机构违反有关划定弄虚作假的，，，，，由省级主管部分或者国家生长刷新委提请有关部分作废其肩负农药产品质量检测事情的资格。。。。
第三十六条农药治理事情职员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿的，，，，，遵照刑法关于滥用职权罪、玩忽职守罪或者受贿罪的划定，，，，，依法追究刑事责任；；；；尚不敷刑事处分的，，，，，依法给予行政处分。。。。
第六章附则
第三十七条本步伐第七条、第八条、第十二条、第十八条、第十九条划定的其他质料，，，，，国家生长刷新委应当至少提前半年向社会通告后，，，，，方能要求申请人提供相关质料。。。。
第三十八条农药生产企业批准和农药生产批准证书的审批效果及农药生产治理方面的相关通告、工业政策在国家生长刷新委互联网上公示。。。。
第三十九条本步伐由国家生长刷新委认真诠释。。。。
第四十条本步伐自2005年1月1日起施行。。。。原国家经济商业委员会公布的《农药生产治理步伐》同时废止。。。。
附件：一、农药企业批准申请表；；；；
　二、农药企业生产资格延续申请表；；；；
　三、农药生产批准证书申请表；；；；
　四、农药生产批准证书生产条件审查表；；；；
　五、农药生产批准证书更改企业名称申请表；；；；
　六、农药生产批准证书遗失补办申请表；；；；
　七、农药生产年报表；；；；
　八、农药原药泉源证实文件名堂。。。。

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